Lang voordat tijdens de Leidschendam conferentie werd besloten dat de zorgsector haar eigen certificatieschema’s nodig had, bestond de ISO9001 al. Deze norm is wereldwijd de standaard voor het beoordelen van kwaliteitssystemen en is toepasbaar voor alle soorten organisaties, ongeacht hun dienstverlening en omvang.Vaak zijn ook branchenormen afgeleid van deze ISO9001 norm. In 2011 komt er een ISO9001 versie voor de zorg, zie ook www.ISOvoordezorg.nl
Je zou kunnen zeggen dat ISO9001 de moeder is van de meeste certificatieschema’s. ISO9001 is echt een internationale norm: ISO9001 wordt gebruikt in 170 landen. ISO9001 geeft een goed raamwerk: het is niet de bedoeling om tot uniforme kwaliteitssystemen te komen (iedere organisatie is tenslotte anders). ISO9001 kan gebruikt worden om te beoordelen of de organisatie in staat is om te voldoen aan de eisen van klanten, de op het product van toepassing zijnde wet- en regelgeving en de eisen van de organisatie zelf. Daarnaast vormen de eisen met elkaar goede aanknopingspunten voor het opzetten en inrichten van een kwaliteit managementsysteem. Voor zorginstellingen is een praktijkrichtlijn beschikbaar, die aangeeft hoe de ISO9001 in zorginstellingen kan worden toegepast (NPR15224). Dit document is verkrijgbaar bij het NEN.
Je zou kunnen zeggen dat ISO9001 de moeder is van de meeste certificatieschema’s. ISO9001 is echt een internationale norm: ISO9001 wordt gebruikt in 170 landen. ISO9001 geeft een goed raamwerk: het is niet de bedoeling om tot uniforme kwaliteitssystemen te komen (iedere organisatie is tenslotte anders). ISO9001 kan gebruikt worden om te beoordelen of de organisatie in staat is om te voldoen aan de eisen van klanten, de op het product van toepassing zijnde wet- en regelgeving en de eisen van de organisatie zelf. Daarnaast vormen de eisen met elkaar goede aanknopingspunten voor het opzetten en inrichten van een kwaliteit managementsysteem. Voor zorginstellingen is een praktijkrichtlijn beschikbaar, die aangeeft hoe de ISO9001 in zorginstellingen kan worden toegepast (NPR15224). Dit document is verkrijgbaar bij het NEN.
Wereldwijd zijn er inmiddels bijna 1 miljoen organisaties in het bezit van een ISO9001-certificaat (bron: Wikipedia).
ISO9001 neemt klant tevredenheid als uitgangspunt. Daarnaast is de Deming-circle (plan, do, check, act) dominant in de norm aanwezig. De ISO9001 norm heeft acht kwaliteit managementprincipes als uitgangspunt genomen:
a) Klantgerichtheid
b) Leiderschap
c) Betrokkenheid van medewerkers
d) Procesbenadering
e) Systeembenadering van managen
f) Continue verbetering
g) Besluitvorming op basis van feiten
h) Win-win-relaties met leveranciers
ISO9001, versie 2008, richt zich volledig op de werking van het managementsysteem en niet op het schrijven van procedures. Het gaat er om dat de kwaliteit van de organisatie beheerst is en er is volledige vrijheid omtrent de manier waarop deze beheersing bereikt wordt. ISO9001:2008 vereist slechts de volgende documenten/procedures:
|
1.
|
Beschrijving van het toepassingsgebied van het kwaliteitssysteem (over welke dienstverlening gaat het kwaliteitssysteem) en beschrijving van welke normelementen niet van toepassing zijn en daarom uitgesloten worden.
|
|
2.
|
Beschrijving van het (kwaliteits)beleid.
|
|
3.
|
Benoemen van de meetbare (kwaliteits)doelstellingen.
|
|
4.
|
Benoemen van de processen die vastgesteld zijn en een beschrijving van de interactie tussen die processen.
|
|
5.
|
6 verplichte procedures om het kwaliteitssysteem goed in te richten, de werking vast te stellen en te verbeteren.
|
|
6.
|
Registraties waarmee de organisatie kan aantonen/zichtbaar maken dat de kwaliteit goed beheerst is.
|
Hiermee ligt de nadruk dus veel meer op het besturen en beheersen van de activiteiten en de organisatie en het continue verbeteren dan het (onnodig) vastleggen van procedures en protocollen.
Omdat de ISO9001 enorme hoeveelheid gebruikers kent, zijn veel vraagstukken rondom kwaliteit en certificering al uitgewerkt. Zo kent ISO9001 een aantal support packages/guidance modules. Een voorbeeld hiervan is de N544R2 die is uitgegeven door de technische commissie (TC176), waarin de procesbenadering van kwaliteit nader uitgelegd wordt.
DEZE UITGAVE LEGT GOED UIT HOE JE EEN MANAGEMENTSYSTEEM KUNT INRICHTEN. HIERMEE WORDT VOORKOMEN DAT (ZORG)ORGANISATIES ZICHZELF OPZADELEN MET OVERBODIGE DOCUMENTATIE.
In 2011 verschijnt een Europese norm voor de gezondheidszorg, gebaseerd op de ISO9001. Zie ook ISO health. Certificatie in de Zorg is deelnemer van de Nederlandse normcommissie van het NEN die meewerkt aan het opstellen van deze Europese norm.
Verwijzingen:
www.iso.org
www.nen.nl
www.iaf.nu
ISO9001
